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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

药品生产企业可以()

A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第1题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第2题

A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请  B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  C、说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位  D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改  

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第3题

A、采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药  B、药品生产企业销售本企业生产药品  C、药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产药品  D、药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂  

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第4题

A、要求药品生产企业停产停业整顿  B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围  C、吊销药品批准证明文件  D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》  

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第5题

A、A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业  B、B.申清人可以是具有合法资格的药品经营企业  C、C.药品经营企业作为申清人的,必须征得药品生产企业的同意  D、D.药品生产企业作为申清人的,必须征得药品经营企业的同意  E、E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜  

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第6题

A、可以不需要任何证书  B、为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营  C、不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系  D、任何企业可以参与药品生产与经营  

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第8题

A、药品电子商务试点网站发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号  B、发布有关药品信息时,必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等  C、有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定  D、可以为处方药做广告  

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第9题

A、应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品  B、可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品  C、可以向区域性批发企业销售第二类精神药品  D、可以药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品  

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第10题

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的  B、新开办药品生产企业  C、药品生产企业新建药品生产车间  D、药品生产企业新增生产剂型  

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