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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A、要求药品生产企业停产停业整顿

B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C、吊销药品批准证明文件

D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第1题

A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式  B、药品生产企业为实施召回的主体  C、召回药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理工作  D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务  

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第2题

A、国家食品药品监督管理局  B、所在地省级药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门  D、药品生产企业  

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第3题

A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门  B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门  C、甲药品批发企业  D、乙药品生产企业  

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第4题

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序  B、药品经营和使用单位对质量可疑药品能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门  C、召回包括主动召回和责令召回召回的主体都是药品生产企业  D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的合理危险  

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第5题

A、A.国家食品药品监督管理局  B、B.所在地省级药品监督管理部门  C、C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门  D、D.药品生产企业  

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第6题

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回药品义务  C、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知  D、国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况  

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第9题

A、开展调查评估,启动召回  B、立即停止销售  C、向药品监督管理部门报告  D、通知药品生产企业或者供应商  

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