药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A、要求药品生产企业停产停业整顿
B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、吊销药品批准证明文件
D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A、要求药品生产企业停产停业整顿
B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、吊销药品批准证明文件
D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B、药品生产企业为实施召回的主体 C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序 B、药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门 C、召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业 D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D、国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况