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【单项选择题】

根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()

A、A.国家食品药品监督管理局

B、B.所在地省级药品监督管理部门

C、C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D、D.药品生产企业

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第1题

A、国家食品药品监督管理局  B、所在地省级药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理省级药品监督管理部门  D、药品生产企业  

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第2题

A、药品召回分为主动召回责令召回两种形式  B、药品生产企业为实施召回的主体  C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作  D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务  

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第3题

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售使用该药品  B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回药品义务  C、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知  D、国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息召回情况  

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第4题

A、开展调查评估,启动召回  B、立即停止销售  C、向药品监督管理部门报告  D、通知药品生产企业或者供应商  

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第5题

A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告  B、建立完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息  C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品  D、建立保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性  

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第7题

A、药品生产企业  B、药品经营企业  C、进口药品的境外制药厂商  D、零售连锁药店  

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第8题

A、相关管理制度,收集、分析食品安全信息  B、食品退货管理  C、食品销售管理  D、食品投诉处理  

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