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【单选题】

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业

D、乙药品生产商

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更多“我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）”相关的问题

第1题

[单选题] 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门 C、甲药品批发企业 D、乙药品生产企业

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第2题

[单选题] 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

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第3题

[单选题] 甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》 B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C、丙抗菌药物的药品标准 D、丙抗菌药物的批准证明文件

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第4题

[单选题] 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》 B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C、丙抗菌药物的药品标准 D、丙抗菌药物的批准证明文件

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第5题

[] 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当（）

A、A.定点生产企业购买 B、B.定点批发企业购买 C、C.定点批发企业或者定点生产企业购买 D、D.第二类精神药品批发企业购买

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第6题

[单选题] 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当向哪个购买（）

A、定点生产企业购买 B、定点批发企业购买 C、定点批发企业或者定点生产企业购买 D、第二类精神药品批发企业购买

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第7题

[多选题] 处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是（）

A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务，必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营 B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语 D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

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第8题

[单选题] 定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）

A、全国性批发企业 B、区域性批发企业 C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业 D、第二类精神药品制剂生产企业

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第9题

[单选题] 2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。根据以上资料，回答下列问题：甲药品生产企业应向哪个部门申请乙药品的广告批准文号（）。

A、国家药品监督管理部门 B、企业所在地省级药品监督管理部门 C、企业所在地市级药品监督管理部门 D、企业所在地县级药品监督管理部门

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