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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、零售连锁药店

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第1题

A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式  B、药品生产企业为实施召回主体  C、召回药品生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理工作  D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务  

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第4题

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品  B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回药品义务  C、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品通知  D、国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况  

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第5题

A、国家食品药品监督管理局  B、所在地省级药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门  D、药品生产企业  

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第6题

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售存在安全隐患药品,已经确认为假药劣药,应立即启动召回程序  B、药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门  C、召回包括主动召回和责令召回召回主体都是药品生产企业  D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全不合理危险  

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第7题

A、A.国家食品药品监督管理局  B、B.所在地省级药品监督管理部门  C、C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门  D、D.药品生产企业  

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第8题

A、A.药品生产企业  B、B.药品经营企业  C、C.药品使用单位  D、D.国家食品药品监督管理局  E、E.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局  

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第9题

A、开展调查评估,启动召回  B、立即停止销售  C、向药品监督管理部门报告  D、通知药品生产企业或者供应商  

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