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【单项选择题】

《中药材生产管理规范》的英文缩写是()

A、A.GAP

B、B.GMP

C、C.GSP

D、D.GLP

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第2题

A、A.中药包括药材中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件药材品种,实行批准文号管理  C、C.《药材生产质量管理规范》(GAP)药材生产和质量管理基本准则,适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  D、D.GAP认证强制性,对生产产品发放批准文号  

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第3题

A、药品生产企业生产中成药全过程  B、药品生产企业生产中药饮片全过程  C、药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  D、药材生产企业采集与加工药材全过程  

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第4题

A、GAP药材生产和质量管理基本准则  B、GAP适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  C、申请《药材GAP证书》药材生产企业必须具有能够保证药材质量生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件  D、《药材GAP证书》有效期为3年  

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第5题

A、生产部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  

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第6题

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验  B、销售药材,必须标明产地  C、中药饮片炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定炮制规范  D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格企业购进药材中药饮片  

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第7题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、生产中药饮片必须使用符合药用标准药材,并尽量固定药材产地  C、中药饮片生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范  D、经营中药饮片企业应在符合要求场所从事中药饮片分包装活动  

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第8题

A、应当建立生产所用药材中药饮片标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片质量管理人员从事标本收集、制作和管理  D、药材中药饮片标本包括原植物、药材使用部位、经批准替代品和伪品等  

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第9题

A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、B.必须使用符合药用标准药材,并尽量选择多种药材产地  C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程  D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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