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【单选题】

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第1题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第2题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品号堆码,不同号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第3题

A、《药品经营质量管理规范》  B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》  C、《中华人民共和国药品管理法》  D、《药品流通监督管理办法》  

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第4题

A、验收药品应当按照药品号查验同号的检验报告书  B、供货单位为发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章  C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐抽样验收,抽取的样品应当具有代表性  D、外包装及封签完整的原料药、实施签发管理的生物制品,可不开箱检查  

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第6题

A、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货  B、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符  C、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年  D、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验  E、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容  

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第7题

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件  B、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  C、药品准证明文件复印件  D、供货单位药品销售委托书、销售人员有效身份证明复印件  E、血源筛查试剂的签发文件、出厂质量检验报告  

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第8题

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品质量进行逐验收  B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查  C、验收抽取的样品应具有代表性  D、验收应进行药品内在质量的检验  E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年  

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第9题

A、按质量状态实行色标管理  B、中药材和中药饮片分库存放  C、按包装标示的温度要求储存药品  D、药品号堆码,不同号的药品可混垛  

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