【填空题】
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更多“（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。”相关的问题
第3题
A、受试者或其合法代表只需口头同意 B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字 D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
第5题
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
第7题
A、伦理委员会原则上同意 B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第8题
A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意
