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【问答题】

制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

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第1题

[简答题] 制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）

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第2题

[简答题] 按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

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第3题

[判断题] 学校食堂要有24小时留样制度。留样食品应按照品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，在冷藏条件下存放24小时以上，每个品种留样不少于250克。

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第4题

[单选题] 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）

A、药品标准 B、包装材料标准 C、相应的质量标准 D、食品标准

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第5题

[多选题] 关于幼儿园食品留样制度，下列说法正确的是（）。

A、食堂提供的每样食品，有食堂分餐人员专人负责留样 B、每餐留样的食品，按规定留足80克，分别盛放在已消毒的餐具中 C、食品留样冰箱为专用设备，冰箱温度设定为0℃--4℃ D、留样食品如有异常，应立即封存，送食品卫生安全部门查验

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第6题

[简答题] 生产企业一次性使用无菌注射器留样存放时间是怎样规定的？

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第7题

[填空题] 食品生产加工企业生产加工食品所用的（）、食品添加剂（含食品加工助剂，下同）等应当符合国家有关规定。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于（），必须选购获证企业的产品。

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第8题

[单选题] 处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致；否则应当重新（）

A、留样 B、备案 C、登记留样 D、登记备案 E、登记留样备案

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第9题

[判断题] 由于留样食品需要保存48小时以上，为防止留样食品腐败，应在冷冻条件下存放。

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