搜题

【判断题】

伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）

查看正确答案

更多“伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）”相关的问题

第1题

[判断题] 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。

点击查看答案

第2题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

点击查看答案

第3题

[判断题] 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）

点击查看答案

第4题

[判断题] 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）

点击查看答案

第5题

[判断题] 经营单位评审委员会成员对项目进行评审，并在《评审委员会评审表》中记录评审意见，必要时，评审委员会成员须到现场进行实地考察。涉及运输、货代、贸易、自管库仓储业务等板块的金融物流业务，其主管领导和部门经理应作为评审委员会成员参加评审，并须签署是否同意操作的明确意见。

点击查看答案

第6题

[] 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）

点击查看答案

第7题

[判断题] 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。

点击查看答案

第8题

[判断题] 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

点击查看答案

第9题

[判断题] 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服