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【单项选择题】

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A、A.5日内

B、B.7日内

C、C.15日内

D、D.30日内

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第1题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的药品不良反应 B、严重的药品不良反应 C、所有的药品不良反应 D、境外发生的严重药品不良反应

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第2题

[单选题] 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）

A、24小时内 B、48小时内 C、72小时内 D、96小时内

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第3题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、所有的不良反应 D、境外发生的严重不良反应

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第4题

[] 对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。

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第5题

[单选题] 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第6题

[单选题] 在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）

A、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》 C、进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商 D、进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理

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第7题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A、新的药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、新的和严重的药品不良反应 D、所有不良反应

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第8题

[单选题] 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第9题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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