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【单选题】

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应

B、常见的药品不良反应

C、罕见的药品不良反应

D、所有的药品不良反应

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第1题

[单选题] 非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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第2题

[单选题] 以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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第3题

[单选题] 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、已知的药品不良反应 C、所有的药品不良反应 D、副作用

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第4题

[单选题] 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第5题

[单选题] 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A、严重的不良反应 B、已知的不良反应 C、所有不良反应 D、新的不良反应

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第6题

[单选题] 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A、新的和严重的不良反应 B、已知的不良反应 C、所有不良反应 D、副作用

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第7题

[] 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A、A.新的和严重的不良反应 B、B.已知的不良反应 C、C.所有不良反应 D、D.副作用

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第8题

[单选题] 药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。

A、半；3 B、1；3 C、半；5 D、1；5

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第9题

[单选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。

A、新药监测期内的药品 B、首次进口5年内的药品 C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D、国家基本药物目录中的药品

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