【单选题】
药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。
A、半;3
B、1;3
C、半;5
D、1;5
A、半;3
B、1;3
C、半;5
D、1;5
A、A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C、C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 D、D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年