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【单选题】

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、所有的不良反应

D、境外发生的严重不良反应

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第1题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应。

A、4 B、5 C、6 D、7

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第2题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A、新的药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、新的和严重的药品不良反应 D、所有不良反应

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第3题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第4题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的药品不良反应 B、严重的药品不良反应 C、所有的药品不良反应 D、境外发生的严重药品不良反应

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第5题

[单选题] 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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第6题

[单选题] 我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）

A、新药监测期以外的生物制品 B、首次获准进口5年以上的进口药品 C、新药监测期以外的化学药品 D、首次获准进口5年以内的进口药品

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第7题

[单选题] 海关对进出口货物相关企业、单位实施稽查的时限为（）。

A、进出口货物放行之日起2年内 B、进出口货物放行之日起5年内 C、保税货物、减免税进口货物海关监管期内及其后2年 D、保税货物、减免税进口货物海关监管期内及其后3年

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第8题

[判断题] 进口货物的收货人自运输工具申报进境之日起超过三个月未向海关申报的，海关变卖处理进口货物后，尚有余款的，海关应自货物依法变卖之日起一年内主动发还。

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第9题

[判断题] 保税通关制度下的监管时限，进口料件应自进口之日起6个月内加工成成品返销出口（或复出口），出口加工贸易的出口料件应自出口之日起1年内加工成成品复运进口。

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