【单选题】
国产药品的再注册申请，由（）审批。
A、国家食品药品监督管理局
B、国家药品评审中心
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门
查看正确答案A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请 B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请 C、专利到期前2年的药品生产申请 D、儿童用药注册申请
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第2题
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
第3题
A、A.已批准的药品目录等综合信息 B、B.药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 C、C.药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息 D、D.药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
