根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C、专利到期前2年的药品生产申请
D、儿童用药注册申请
A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C、专利到期前2年的药品生产申请
D、儿童用药注册申请
A、A.已批准的药品目录等综合信息 B、B.药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 C、C.药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息 D、D.药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定 B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定 C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由 D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人