负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
A、食品药品审核查验中心
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
A、食品药品审核查验中心
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年