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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()

A、政策法规司

B、药品审评中心

C、药品安全监管司

D、药品注册司

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第1题

A、同一药品生产企业生产的同一药品药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致  B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注  C、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别  D、双跨品种可以使用不同的商品名  

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第4题

A、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码  B、生产列入《入网药品目录》药品企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件  C、新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续  D、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送  

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第5题

A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致  B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注  C、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别  D、其包装、标签的格式及颜色必须一致  

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第6题

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准  B、药品生产企业接受委托生产生物制品  C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》  D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片  

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第7题

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签  B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准  C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目  D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书  

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第8题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第9题

A、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业  B、药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业  C、药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项  D、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业包装数量、运输注意事项  

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