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【单选题】

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C、国家药品监督管理部门药品审评中心

D、国家药品监督管理部门药品评价中心

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第1题

A、中国食品药品检定研究院  B、国家食品药品监督管理局药品审评中心  C、国家食品药品监督管理局药品评价中心  D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心  

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第4题

A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理  B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第5题

A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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第6题

A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、  B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位  C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心  D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构  

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第7题

A、由设区市级(食品)药品监督管理机构。  B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。  C、由国家食品药品监督管理局。  

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第8题

A、由设区市级(食品)药品监督管理机构。  B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。  C、由国家食品药品监督管理局。  

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第9题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准,可以采用医疗器械产品行业标准  D、对于没有国家标准、行业标准,企业应自行制定医疗器械注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准医疗器械注册产品标准  

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