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【单选题】

按医疗器械的结构特征分为（）。

A、有源医疗器械

B、无源医疗器械

C、有源医疗器械和无源医疗器械

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第1题

[填空题] 医疗器械根据结构特征的不同，分为（）和（）。根就是否接触人体，分为（）和（）。

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第2题

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

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第3题

[多选题] 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

A、结构特征 B、使用形式 C、使用状态 D、是否接触人体

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第4题

[单选题] 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。

A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械 D、不按医疗器械管理

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第5题

[简答题] 根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些？

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第6题

[单选题] 国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

A、1类 B、2类 C、3类

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第7题

[单选题] 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

A、产品来源相关文件 B、产品购销证明文件 C、产品合格证明文件 D、产品质量检测文件

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第8题

[] 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

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第9题

[] 医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

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