关于我国政府对药品的定义,以下说法错误的是()。<br /> ①用于预防、治疗、诊断人和动物的疾病的物质<br /> ②作用于人和动物的身体机能结构或生理功能的物品<br /> ③有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质<br /> ④包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、血清、疫苗等
A、③④
B、①②③
C、①②
D、①②③④
A、③④
B、①②③
C、①②
D、①②③④
A、1985年的《专利法》只对药品的生产工艺进行保护 B、1985年的《专利法》药品本身不提供专利保护 C、1985年的《专利法》对国外药品实行有条件的行政保护; D、1995年开始对国外药品实行有条件的行政保护
A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布 B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布 C、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请 D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A、“以药养医”迫使公立医院成为医药市场上的双向垄断者 B、制药企业、医疗器械企业、医药流通商业企业市场竞争环境复杂 C、政府对药品及医疗器械价格调控政策没能充分发挥作用 D、地方保护主义的存在制约了其发展
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A、药品零售企业药品一经售出,不得退换 B、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查 C、药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项 D、药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年