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【多选题】

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括（）。

A、具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证药品质量的规章制度

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第1题

[单选题] 《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

A、中华人民共和国药品管理法 B、国家食品药品监督管理局药品管理法 C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例 D、中华人民共和国药典管理法

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第2题

[单选题] 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

A、GMP要求 B、卫生部管理要求 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品监督管理法》

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第3题

[多选题] 为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

A、《药品经营质量管理规范》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品流通监督管理办法》

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第4题

[] 为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）

A、A.中华人人民共和国宪法 B、B.中华人民共和国药品管理法 C、C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D、D.药品生产监督管理条例

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第5题

[单选题] 制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）

A、国家法律、法规 B、中华人民共和国药品管理法 C、中华人民共和国药品管理法实施条例 D、保证人民用药安全 E、国家食品药品监督管理局

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第6题

[单选题] 法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是（）

A、《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》 B、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》 C、《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》 D、《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》

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第7题

[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A、市场调节、方便群众购药 B、合理布局、保证质量 C、合理布局、方便群众购药 D、品种齐全、诚实信用

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第8题

[简答题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，何情形的药品按假药论处？

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第9题

[简答题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品，是指什么？

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第10题

[单选题] 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A、警告，责令限期改正 B、责令停业整顿 C、处以二万元罚款 D、没收购进的药品 E、吊销《药品经营许可证》

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