制定《药品经营质量管理规范》的依据是:()
A、国家法律、法规
B、中华人民共和国药品管理法
C、中华人民共和国药品管理法实施条例
D、保证人民用药安全
E、国家食品药品监督管理局
A、国家法律、法规
B、中华人民共和国药品管理法
C、中华人民共和国药品管理法实施条例
D、保证人民用药安全
E、国家食品药品监督管理局
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、应存放在不合格品库,并有明显标志 B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录 C、应按规定的要求和程序上报 D、查明原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施