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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是()

A、对象是“新药”、“老药”

B、实用性和对比性

C、公正性和科学性

D、遵循循证医学的方法

E、先进性和长期性

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第1题

A、临床试验可划分四期  B、临床评价可分为两个阶段  C、上市药品临床评价进行Ⅳ期临床试验  D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验  E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段上市药品临床评价阶段  

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第2题

A、I期临床试验  B、Ⅲ期临床试验  C、Ⅳ期临床试验  D、IIa期临床试验  E、Ilb期临床试验  

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第3题

A、A.国家基本药物遴选  B、B.药品上市临床试验设计和上市药品有效性评价  C、C.药物利用情况调查研究  D、D.药物稳定性试验研究  E、E.药物经济学研究  

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第4题

A、“针对上市前药物临床评价局限性”  B、“药品批准上市意味着对其评价基本结束”  C、“临床评价主要以药物上市不良反应监察为主”  D、“逐步完善药品有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”  E、“要对更广泛人群、更复杂用药条件、更长用药时间、更多样用药方案各项临床指标进行监察”  

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第5题

A、临床前研究阶段  B、新药临床试验阶段  C、新药生产阶段  D、新药上市研究阶段  

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第6题

A、临床前研究阶段  B、Ⅰ期临床实验  C、Ⅱ期临床实验  D、生产和上市研究  

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第8题

A、临床前研究阶段  B、申请临床研究  C、新药临床试验  D、生产和上市研究  

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第9题

A、对药物临床前研究一切新药申报资料进行评估  B、新药上市药品理化性质和质量评估  C、新药临床研究在未上市以前进行临床评估  D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础评估  E、对上市药品治疗效果、不良反应等进行评估  

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