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【单选题】

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()

A、不良事件的评定及记录规定

B、处理并发症措施的规定

C、对不良事件随访的规定

D、如何快速报告不良事件规定

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第1题

A、研究者有权试验直接修改试验方案  B、临床试验开始后试验方案决不能修改  C、若确有需要,可以按规定试验方案进行修正  D、试验可根据受试者要求修改试验方案  

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第2题

A、A.临床前研究也可能监测出罕见不良反应  B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束  C、C.某些药品不良反应发现与管理存时滞  D、D.动物毒性试验可以观察到药物对人皮肤反应、高敏现象和滞后反应  E、E.药物临床应用可能出现不良反应,都能为动物试验复制所预测  

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第3题

A、对试验用药作出规定  B、对疗效评价作出规定  C、对试验结果作出规定  D、对止或撤除临床试验作出规定  

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第6题

A、临床试验药物不良反应  B、临床试验不良事件  C、临床试验严重不良事件  D、其他不可抗拒意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等  

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