【单选题】
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
A、不良事件的评定及记录规定
B、处理并发症措施的规定
C、对不良事件随访的规定
D、如何快速报告不良事件规定
A、不良事件的评定及记录规定
B、处理并发症措施的规定
C、对不良事件随访的规定
D、如何快速报告不良事件规定
A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
A、临床试验中药物不良反应 B、临床试验中不良事件 C、临床试验中严重不良事件 D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等