【多选题】
受试者损害及突发事件包括哪些？（）
A、临床试验中药物不良反应
B、临床试验中不良事件
C、临床试验中严重不良事件
D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
查看正确答案A、受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况 B、不愿继续治疗的受试者 C、未能遵守研究方案 D、在研究期间使用禁用药 E、受试者妊娠
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第2题
A、知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知 B、自愿参加和退出权利 C、隐私权 D、获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时 E、补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。
第3题
A、A.是突然发生的药品不良反应/事件 B、B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件 C、C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件 D、D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件 E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第7题
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
第9题
A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全 B、会导致不道德的伦理问题 C、劣质的科学和不道德的伦理，均会使患者（受试者）的危险度和损害增加即加大不安全 D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者（受试者）的不安全
