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【填空题】

()负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

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第3题

A、任命监查员,监查临床试验  B、建立临床试验质量控制质量证系统  C、对试验用药品作出医疗决定  D、试验用药品质量合格  

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第4题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,不需要包装标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者受试者共同商定并签字  

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第6题

A、实验性临床医疗  B、临床试验性检查和治疗  C、涉及人生物医学研究  D、药物临床试验  E、医疗器械临床试验  

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第7题

A、对试验用药作出规定  B、对疗效评价作出规定  C、对试验结果作出规定  D、对中止或撤除临床试验作出规定  

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第8题

A、医疗器械临床试验  B、药物临床试验  C、涉及人生物医学研究  D、实验性临床医疗  

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