A、任命监查员,监查临床试验 B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C、对试验用药品作出医疗决定 D、保证试验用药品质量合格
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、实验性临床医疗 B、临床试验性检查和治疗 C、涉及人的生物医学研究 D、药物临床试验 E、医疗器械临床试验
A、对试验用药作出规定 B、对疗效评价作出规定 C、对试验结果作出规定 D、对中止或撤除临床试验作出规定
A、医疗器械临床试验 B、药物临床试验 C、涉及人的生物医学研究 D、实验性临床医疗
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