【单选题】
以下哪些国家或地区对医疗器械产品的分类与我国的完全相同()
A、日本
B、美国
C、英国
D、欧共体
A、日本
B、美国
C、英国
D、欧共体
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准; B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地: C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证; D、D.审核医疗器械广告。
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料