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【单选题】

以下哪些国家或地区对医疗器械产品的分类与我国的完全相同()

A、日本

B、美国

C、英国

D、欧共体

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第1题

A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品工业标准;  B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:  C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;  D、D.审核医疗器械广告。  

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第2题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准,可以采用医疗器械产品行业标准  D、于没有国家标准、行业标准,企业应自行制定医疗器械注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准医疗器械注册产品标准  

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第4题

A、注册审批制度  B、分类注册制度  C、产品生产注册制度  D、申报备案制度  E、产品审查制度  

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第5题

A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口第二类、第三类医疗器械国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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第8题

A、医疗器械包装出现破损  B、标签脱落、字迹模糊不清者标示内容实物不符  C、医疗器械超过有效期  D、封口不牢、封条损坏等问题  E、医疗器械产品功能失效  

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