【简答题】
A、研制 B、生产 C、经营 D、技术咨询
A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告 B、处1万元以上2万元以下的罚款 C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分 D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 C、有保证医疗器械质量的管理制度 D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
A、A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B、B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 C、C.有保证医疗器械质量的管理制度 D、D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题 B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符 C、医疗器械超过有效期 D、存在其他异常情况的医疗器械 E、无生产日期的