从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

A、A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B、B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C、C.有保证医疗器械质量的管理制度

D、D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

查看正确答案

更多“从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。”相关的问题

第1题

[多选题] 从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？（）

A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 C、有保证医疗器械质量的管理制度 D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 E、产品研制、生产工艺文件规定的要求

点击查看答案

第2题

[简答题] 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

点击查看答案

第3题

[单选题] 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存