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【填空题】

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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第2题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事二类、三类医疗器械批发业务以及三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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第6题

A、一类医疗器械经营企业  B、二类、三类医疗器械经营企业  C、一类医疗器械生产企业  D、二类、三类医疗器械生产企业  

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第8题

A、独立履行职责  B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权  C、承担相应的质量管理责任  D、负责销售管理  E、负责储运管理  

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