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【多选题】

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（）

A、独立履行职责

B、在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

C、承担相应的质量管理责任

D、负责销售管理

E、负责储运管理

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第1题

[填空题] 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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第2题

[单选题] 经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是（）

A、仓库保管员 B、企业负责人 C、质量负责人 D、质量管理机构或质量管理人员

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第3题

[] 企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

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第4题

[单选题] 承担医疗器械经营质量的主要责任人是：（）

A、企业法定代表人 B、企业负责人 C、质量负责人 D、企业法定代表人或者负责人

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第5题

[简答题] 在医疗器械企业中从事生产、技术和质量管理部门负责人学历要求是什么？

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第6题

[] 企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

A、A.技术负责人 B、B.质量管理人员 C、C.采购人员 D、D.销售人员

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第7题

[多选题] 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）

A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范 B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识 C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求 D、不得有相关法律法规禁止从业的情形 E、主管医疗器械经营。

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第8题

[判断题] 医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。

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第9题

[单选题] 以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。

A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程

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