【判断题】
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度 C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 C、企业质量管理人员变动的 D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的