经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()
A、仓库保管员
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量管理机构或质量管理人员
A、仓库保管员
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量管理机构或质量管理人员
A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件 B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件 C、供货单位医疗器械销售委托书 D、销售人员有效身份证明复印件 E、出厂质量检验报告
A、营业执照复印件 B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件 C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件 D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件 E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。