A、可继续使用 B、由原发证部门缴销 C、可转让 D、可自行销毁 E、收回
A、应当按照操作规程对留样进行管理 B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品 C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存 D、留样观察应当有记录
A、仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。 B、终止妊娠的药品,必须在医生指导和监护下使用。 C、禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。 D、药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。 E、以下均正确
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、食品药品投诉举报机构负责统一受理食品药品投诉举报 B、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交同级食品药品投诉举报机构 C、无同级食品药品投诉举报机构的,应当自收到之日起5日内转交上一级食品药品投诉举报机构 D、对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起5日内转交负责投诉举报管理工作的部门