A、我国未生产过的药品
B、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
C、没有国家药品标准的药品
D、国内药品生产企业的第一次进口药品
更多“新药是指（）。”相关的问题
A、是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C、C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口 D、D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、只有在我国未生产过的药品才属于新药 B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴 C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴 D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴 E、新药都是很安全的
A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年 B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年 C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年 D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
A、A.在不告知患者任何相关信息的情况下进行新药试验 B、B.暗示患者试验药物是最新的特效药 C、C.只告诉患者新药可能具有更好的疗效，对可能的副作用只字不提 D、D.将新药可能具有的疗效和副作用等与患者利益相关的各种信息充分完整地告知患者。
客服
TOP
查看正确答案
