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【判断题】

我国医疗器械产业主要分布在环渤海地区、长三角地区、珠三角地区。

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第1题

A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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第3题

A、治疗艾滋病的医疗器械  B、治疗性功能障碍的医疗器械  C、扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械  D、未经生产者所国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械  

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第4题

A、三角地区  B、北部湾地区  C、珠三角地区  D、渤海地区  

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第5题

A、A.渤海地区  B、B.莱州湾南岸.大连—旅顺.天津等  C、C.东南沿海地区  D、D.广西北海市.钦州市钦江三角洲.海南岛儋州的新英湾等  

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第7题

A、X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所地省、自治区、直辖市简称  B、X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区医疗器械  C、XXXX3为首次注册年份  D、X4为产品分类编码  

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第8题

A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药  B、美国新药和医疗器械研发方面都排名世界第一  C、知识产权保护是新药研发的重要保障  D、新药研发具有周期、风险低、收益高的特点  

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