A、X1境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
B、X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
C、XXXX3为首次注册年份
D、X4为产品分类编码
更多“医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6，下列说法错误的是（）”相关的问题
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号 B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号 B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。 C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A、第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
A、进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致 B、B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等 C、C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式 D、D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
客服
TOP
查看正确答案
