【判断题】
查看正确答案A、包装和质量合格标志 B、包装和药品批准文号 C、包装和说明书 D、药品批准文号和说明书
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更多“中药说明书应列有批准文号、药品名称、性状、主要成分、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、储藏、包装、有效期、生产批号、生产企业等。”相关的问题
第3题
A、A.原则上严格按国家药典要求，也可以直接参照该药品说明书复制 B、B.基本内容与格式包括：药品名称（含通用名称）、成份、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 C、C.字迹可以不清晰 D、D.通用名比商品名小
第5题
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第6题
A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容 C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号 D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
第9题
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
