药品(包括中药、天然药物)说明书首页左上角标识的内容是()
A、A.核准日期和修改日期
B、B.批准文号
C、C.商品名称
D、D.厂家标识
A、A.核准日期和修改日期
B、B.批准文号
C、C.商品名称
D、D.厂家标识
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A、A.中药、天然药物注册分类1类 B、B.中药、天然药物注册分类2类 C、C.中药、天然药物注册分类3类 D、D.中药、天然药物注册分类4类 E、E.中药、天然药物注册分类5类
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称 C、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明 D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
A、应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上书写 B、可参照原开发厂的使用说明书书写 C、可参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》、《新编药物学》、PDR(PhysiCiAns Desk ReferenCe)进一步充实完善 D、有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料,不能作为书写的参考