药品说明文撰写原则上严格按国家药典要求,也可以直接参照该药品说明书。以下哪项不在要求内()
A、药品价格
B、药品名称(含通用名称)、批准文号、生产企业等
C、成份、性状、功能主治等
D、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等
A、药品价格
B、药品名称(含通用名称)、批准文号、生产企业等
C、成份、性状、功能主治等
D、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等
A、A.原则上严格按国家药典要求,也可以直接参照该药品说明书复制 B、B.基本内容与格式包括:药品名称(含通用名称)、成份、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 C、C.字迹可以不清晰 D、D.通用名比商品名小
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致 B、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则 C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项 D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致