试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

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第1题

[] 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

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第2题

[判断题] 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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第3题

[判断题] 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。

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第4题

[单选题] 药事的范围包括了（）

A、研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动 B、研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动 C、药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动 D、药品的储藏、营销、运输等相关的活动

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第5题

[判断题] 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

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第6题

[] 药物的杂质来源有（）。

A、A.药品的生产过程中 B、B.药品的储藏过程中 C、C.药品的使用过程中 D、D.药品的运输过程中 E、E.药品的研制过程中

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第7题

[单选题] 关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。

A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》