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余的试验用药品退回给()。...
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【填空题】
剩余的试验用药品退回给()。
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第1题
[判断题] 研究者必须保证所有
试验
药品
仅
用
于该临床
试验
的
受试者,其剂量与
用
法应遵照
试验
方案,
剩余
的
试验
药品
退回
申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第2题
[判断题]
试验
用
药品
的
供
给
、使
用
、储藏及
剩余
药物
的
处理过程应接受相关人员
的
检查。
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第3题
[] 研究者必须保证所有
试验
药品
仅
用
于该临床
试验
的
受试者,其剂量与
用
法应遵照
试验
方案,
剩余
的
试验
药品
自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
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第4题
[] 对
试验
药品
的
供
给
、使
用
、储藏及
剩余
药品
的
处理过程进行检查不是监查员
的
工作。
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第5题
[判断题] 监查员负责对
试验
药品
的
供
给
、使
用
、储藏及
剩余
药品
的
处理过程进行检查。
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第6题
[单选题] ()指任何在人体进行
的
药品
的
系统性研究,以证实或揭示
试验
用
药品
的
作
用
、不良反应及/或研究
药品
的
吸收、分布代谢和排泄,目
的
是确定
试验
用
药品
的
疗效和安全性。
A、临床
试验
B、临床前
试验
C、伦理委员会 D、不良事件
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第7题
[单选题] 任何在人体进行
的
药品
的
系统性研究,以证实或揭示
试验
用
药品
的
作
用
、不良反应及/或研究
药品
的
吸收、分布代谢和排泄,目
的
是确定
试验
用
药品
的
疗效和安全性
的
是()
A、临床
试验
B、临床前
试验
C、伦理委员会 D、不良事件
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第8题
[判断题] 监查员应核实
试验
用
药品
有供应、分发
的
记录。如受试者留有未
用
的
试验
用
药品
可让受试者自行销毁。
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第9题
[单选题] ()是临床
试验
中
用
于
试验
或参比
的
任何
药品
或安慰剂。
A、
试验
用
药品
B、
药品
C、标准操作规程 D、
药品
不良反应
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