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【单选题】

()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

A、试验用药品

B、药品

C、标准操作规程

D、药品不良反应

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第3题

A、药物临床试验应当在经依法认定具有药物临床试验资格机构进行  B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定机构承担,应当得到国家食品药品监督管理局特殊批准  C、未经药物临床试验资格认定机构承担临床试验申请可与药品注册申请一并提出  D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件,应当出具《药品注册批件》  

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第8题

A、保证药品临床过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益及保障其安全  B、保证药品临床试验在科学上具有先进性  C、保证临床试验对受试者无风险  D、保证药品临床试验过程按计划完成  

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第9题

A、各期临床试验  B、Ⅰ期临床试验  C、Ⅱ期临床试验  D、Ⅲ期临床试验  

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