【单选题】
()是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
A、试验用药品
B、药品
C、标准操作规程
D、药品不良反应
A、试验用药品
B、药品
C、标准操作规程
D、药品不良反应
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B、保证药品临床试验在科学上具有先进性 C、保证临床试验对受试者无风险 D、保证药品临床试验的过程按计划完成