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【单选题】

()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

A、知情同意

B、知情同意书

C、试验方案

D、研究者手册

更多“()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。”相关的问题
第1题

A、A.知情同意  B、B.知情同意书  C、C.试验方案  D、D.研究者手册  

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第5题

A、每受试者在试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例报告表中。  B、每受试者在试验有关资料只记录在病历中。  C、研究者在临床试验开始,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每受试者在试验有临床意义资料记录在病例报告表中。  

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第6题

A、预期受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者;  B、受试者参加试验是否需要承担费用;  C、预期受试风险和不便;  D、说明参加试验是自愿,可以拒绝参加或有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消  

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第7题

A、药政管理部门  B、受试者  C、伦理委员会  D、专业学会  

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第8题

A、研究者  B、伦理委员会  C、受试者  D、临床非参试人员  

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第9题

A、A.受试者  B、B.申办者  C、C.伦理委员会  D、D.药品监督管理部门  

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