【单项选择题】
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
A、A.知情同意
B、B.知情同意书
C、C.试验方案
D、D.研究者手册
查看正确答案A、知情同意 B、知情同意书 C、试验方案 D、研究者手册
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第2题
A、预期的受益，当受试者没有直接受益时，应告知受试者； B、受试者参加试验是否需要承担费用； C、预期的受试者的风险和不便； D、说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，但其医疗待遇与权益将会被取消
第4题
A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
第9题
A、知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知 B、自愿参加和退出权利 C、隐私权 D、获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时 E、补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。
