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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。

A、原料

B、辅料

C、产品

D、内包装材料

更多“在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。”相关的问题
第1题

A、应当持有与委托生产药品相适应《药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产活动应当符合《药品生产质量管理规范》要求  C、委托生产药品双方应当签订书面合同  D、委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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第2题

A、委托应当取得委托生产药品批准文号  B、委托方负责对委托生产全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品批准放行  C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》要求  D、委托应当对受托方生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查  

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第3题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托应当取得委托生产药品批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》要求  

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第4题

A、委托方无法生产产品品种范围  B、获得生产许可产品品种范围  C、委托方未获得生产许可产品品种范围  

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第6题

A、委托生产所用药材或药饮片来源和质量应当委托方负责  B、委托生产所用药材或药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托应当制定委托生产产品质量交接检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认药材和药饮片质量  

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第8题

A、委托方和受托方同一省委托方所地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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