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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。

A、制药技术

B、高级职称

C、检验专业知识

D、熟悉GMP

更多“在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。”相关的问题
第1题

A、应当持有委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求  C、委托生产药品的双方应当签订书面合同  D、委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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第3题

A、委托生产所用的药材药饮片来源和质量应当由委托方负责  B、委托生产所用的药材药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准  D、委托生产的产品放行时应当确认药材和药饮片的质量  

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第4题

A、委托方和受托方同一省的,委托方所地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次  D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第6题

A、受托人、委托方  B、委托方、受托方  C、介人、委托方  D、担保方、委托方  

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第7题

A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行  C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求  D、委托方应当对受托方生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查  

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第8题

A、受托方代垫原料,委托方提供辅助材料  B、委托方提供原料主要材料,受托方代垫部分辅助材料  C、受托方负责采购委托方所需原材料  D、委托方提供原料、材料和全部辅助材料  

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第9题

A、委托方发出商品时  B、受托方销售商品时  C、委托方收到受托代销商品的销售货款时  D、委托方收到受托方开具的代销清单时  

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