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第6题
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第7题
A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
