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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()

A、有效期3年,届满前3个月办理延续手续

B、有效期3年,届满前6个月办理延续手续

C、有效期5年,届满前3个月办理延续手续

D、有效期5年,届满前6个月办理延续手续

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第2题

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产审批和监督管理工作  B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产  C、《药品委托生产批件效期不得超过3年  D、委托方应当与受托方持有《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明范围一致  

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第4题

A、委托方和受托方不在同一省委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第5题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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第8题

A、至少保存至药品效期后1年  B、至少保存至药品效期后2年  C、至少保存至药品效期后3年  D、至少保存至药品效期后5年  

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第9题

A、A.药品效期是指药品能保持其质量期限  B、B.只要是在药品效期药品都是安全、有效  C、C.片剂从原包装中转入砂塞玻瓶中后效期可能发生改变  D、D.片剂是没有效期  E、E.注射剂效期肯定比片剂长  

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